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चिकित्सा उपकरण

चिकित्सा उपकरण विनियमन – आज से लागू

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चिकित्सा उपकरण विनियमन – आज से लागू

बहुत प्रत्याशा के बीच, चिकित्सा उपकरण विनियमन आज, 26 मई 2021 से पूरे यूरोपीय संघ में पूरी तरह से लागू हो गया है। ये विनियम चिकित्सा उपकरणों के लिए यूरोपीय नियामक प्रणाली के लंबे समय से प्रतीक्षित सुदृढ़ीकरण का प्रतिनिधित्व करते हैं।

बहुत प्रत्याशा के बीच, चिकित्सा उपकरण विनियमन आज, 26 मई 2021 से पूरे यूरोपीय संघ में पूरी तरह से लागू हो गया है। ये विनियम चिकित्सा उपकरणों के लिए यूरोपीय नियामक प्रणाली के लंबे समय से प्रतीक्षित सुदृढ़ीकरण का प्रतिनिधित्व करते हैं।

नियामक विशेषज्ञों की हमारी टीम ने नए नियामक ढांचे के विभिन्न पहलुओं की जांच की है। हमारी ब्रीफिंग देखने के लिए निम्नलिखित लिंक पर क्लिक करें:

यदि आपको एमडीआर के किसी भी पहलू पर अधिक जानकारी की आवश्यकता है, तो कृपया संपर्क करें चार्लीन ओ'कीफ़े या लौरा स्कॉट.

एमडीआर उलटी गिनती – 1 महीना। यूरोपीय आयोग ने अपने रोलिंग प्लान को अपडेट किया

Source: https://www.williamfry.com/newsandinsights/news-article/2021/05/26/medical-devices-regulation-applicable-from-today

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एबॉट ने वॉक वैस्कुलर, एलएलसी के अधिग्रहण के साथ पेरिफेरल वैस्कुलर ऑफरिंग्स का विस्तार किया

एबॉट पार्क, III.: एबॉट ने हाल ही में घोषणा की है कि उसने वॉक वैस्कुलर, एलएलसी, एक कमर्शियल-स्टेज मेडिकल डिवाइस कंपनी का अधिग्रहण किया है, जिसमें न्यूनतम इनवेसिव मैकेनिकल एस्पिरेशन थ्रोम्बेक्टोमी सिस्टम है।…

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एबॉट पार्क, III: एबॉट ने हाल ही में घोषणा की है कि उसने वॉक वैस्कुलर, एलएलसी का अधिग्रहण किया है, जो एक कमर्शियल-स्टेज मेडिकल डिवाइस कंपनी है, जिसमें न्यूनतम इनवेसिव मैकेनिकल एस्पिरेशन थ्रोम्बेक्टोमी सिस्टम है जिसे परिधीय रक्त के थक्कों को हटाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। वॉक वैस्कुलर के पेरिफेरल थ्रोम्बेक्टोमी सिस्टम को एबॉट के मौजूदा एंडोवास्कुलर उत्पाद पोर्टफोलियो में शामिल किया जाएगा। वित्तीय शर्तों का खुलासा नहीं किया गया था।

एबॉट के वैस्कुलर बिजनेस की सीनियर वाइस प्रेसिडेंट जूली टायलर ने कहा, "वॉक वैस्कुलर का अधिग्रहण हमारे प्रमुख वैस्कुलर डिवाइस प्रसाद में अच्छी तरह से फिट बैठता है और एबट की रोगी देखभाल में सुधार के लिए एक तरह का एंडोवास्कुलर थेरेपी समाधान प्रदान करने की क्षमता को आगे बढ़ाता है।" "वॉक वैस्कुलर की तकनीक चिकित्सकों को रोगी देखभाल में सुधार के लिए रक्त वाहिकाओं से खतरनाक थक्कों को कुशलतापूर्वक हटाने के लिए उपकरण प्रदान करती है।"

वॉक वैस्कुलर का जेटी पेरिफेरल थ्रोम्बेक्टोमी सिस्टम और नेक्स्ट-जेनरेशन जेटी एआईओ (ऑल इन वन) पेरिफेरल थ्रोम्बेक्टोमी सिस्टम थ्रोम्बस के रूप में जाने जाने वाले इंट्रावास्कुलर क्लॉट्स को हटाने के लिए अद्वितीय एस्पिरेशन सिस्टम हैं, जो रक्त के प्रवाह को कम कर सकते हैं और रोगियों के लिए गंभीर जटिलताएं पैदा कर सकते हैं। अभिनव जेटी सिस्टम को परिधीय संवहनी प्रणाली से थक्के को तोड़ने और हटाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जबकि विघटित थक्कों के जोखिम को कम करता है। सिस्टम वास्तविक दुनिया के नैदानिक ​​​​अनुभवों द्वारा समर्थित हैं, और वॉक वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में 250 रोगियों को जेटी रजिस्ट्री में नामांकित कर रहा है।

यह भी पढ़ें: एबॉट ने भारत में Panbio COVID एंटीजन सेल्फ टेस्ट की शुरुआत की

रुचिका

रुचिका 2019 में मेडिकल डायलॉग में बिजनेस सेक्शन के लिए एक डेस्क एडिटर में शामिल हुईं। वह फार्मास्युटिकल क्षेत्र, पॉलिसी, इंश्योरेंस, बिजनेस हेल्थकेयर, मेडिकल न्यूज, हेल्थ न्यूज, फार्मा न्यूज, हेल्थकेयर और इनवेस्टमेंट के सभी अपडेट को कवर करती हैं। वह दिल्ली विश्वविद्यालय से स्नातक हैं। उनसे Editorial@medicaldialogues.in संपर्क नंबर पर संपर्क किया जा सकता है। 011-43720751

Source: https://medicaldialogues.in/news/industry/pharma/abbott-acquires-medical-device-firm-walk-vascular-81595

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चिकित्सा उपकरण

व्यूमाइंड ने संज्ञानात्मक विकारों के निदान और उपचार में क्रांति लाने में मदद करने के लिए एचपी के साथ डेवलपर समझौते की घोषणा की

न्यूयार्क, ५ अगस्त, २०२१ /पीआरन्यूजवायर/ — चिकित्सा उपकरण, डिजिटल स्वास्थ्य और कृत्रिम बुद्धिमत्ता कंपनी व्यूमाइंड ने आज एक नए उपकरण की घोषणा की।…

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न्यू यॉर्क, 5 अगस्त, 2021 /PRNewswire/ — चिकित्सा उपकरण, डिजिटल स्वास्थ्य और कृत्रिम बुद्धिमत्ता कंपनी व्यूमाइंड, आज एचपी इंक [एचपीक्यू] के साथ एक नए विकास समझौते की घोषणा करता है। ViewMind संज्ञानात्मक विकारों के निदान और निगरानी के लिए ViewMind के चिकित्सा उपकरण समाधान के हिस्से के रूप में HP के नए Reverb G2 Omnicept VR हेडसेट का उपयोग करेगा। एचपी के साथ सहयोग करके, व्यूमाइंड अपनी पुरस्कार विजेता सफलता प्रौद्योगिकी के लिए वैश्विक वितरण का तेजी से विस्तार, विस्तार और सुरक्षित कर सकता है।

व्यूमाइंड ने संज्ञानात्मक स्वास्थ्य के लिए एक किफायती, विश्वसनीय और सुलभ डिजिटल बायोमार्कर का बीड़ा उठाया है और हेडसेट के माध्यम से दिए गए दृश्य उत्तेजना के जवाब में रोगियों की आंखों की गतिविधियों को ट्रैक करने के लिए एचपी रेवरब जी2 ओमनिसेप्ट वीआर हेडसेट के भीतर बायोसेंसर पर आकर्षित होगा। रिकॉर्ड किया गया बायोमेट्रिक डेटा व्यूमाइंड के एआई प्रशिक्षित एल्गोरिदम को भेजा जाता है, जो संज्ञानात्मक विकारों की जांच, निदान और निगरानी को सक्षम बनाता है।

अल्जाइमर रोग विकृति लक्षणों से लगभग 20 साल पहले शुरू होती है। जब तक एक चिकित्सा निदान होता है, तब तक बहुत सी अपरिवर्तनीय क्षति हो चुकी होती है। इसलिए यह सटीक रूप से भविष्यवाणी करने में सक्षम होना अनिवार्य है कि कौन अल्जाइमर में परिवर्तित होगा और जो हल्के लक्षण पहली बार देखे जाने पर परिवर्तित नहीं होगा। महत्व का एक अन्य क्षेत्र उपचार प्रभाव और परिणामों को मापने की क्षमता है और यहां तक ​​कि बीमारी की शुरुआत में भी स्क्रीन करने के लिए जब जीवन शैली में परिवर्तन और नए दवा उपचार किसी व्यक्ति के संज्ञानात्मक स्वास्थ्य दीर्घायु पर सबसे बड़ा प्रभाव डाल सकते हैं।

मार्क एडवर्ड्स, सीईओ, व्यूमाइंड इंक, "व्यूमाइंड को नई एचपी रेवरब जी2 ओमनिसेप्ट एडिशन वीआर हेडसेट जैसी नवीनतम नवीन एचपी प्रौद्योगिकियों तक पहुंचने के लिए एचपी के साथ सहयोग करने की खुशी है और यह सुनिश्चित करने के लिए कि व्यूमाइंड के पुरस्कार विजेता समाधान को वैश्विक बाजारों में एक्सेस किया जा सकता है।"

"व्यूमाइंड की तकनीक न्यूरोकॉग्निटिव स्थितियों की एक श्रृंखला पर लागू होती है, एक असाधारण और अद्वितीय मूल्य प्रस्ताव। कंपनी बड़े पैमाने पर व्यावसायीकरण की सफलता के लिए तैयार है, शीर्ष श्रेणी के ग्राहकों की संतुष्टि और मूल्य की गारंटी है," ओजस्वी राणा, बेस्ट प्रैक्टिस रिसर्च एनालिस्ट, फ्रॉस्ट एंड सुलिवन .

जे फ्रेजर, एक्सआर डेवलपर रिलेशंस के प्रमुख, "व्यूमाइंड ने संज्ञानात्मक स्वास्थ्य निदान में कुछ प्रमुख चुनौतियों से निपटने के लिए एचपी ओमनिसेप्ट एसडीके का चयन किया, जो उन समाधानों के प्रति एचपी की प्रतिबद्धता को उजागर करता है जो डिजिटल स्वास्थ्य में एक महत्वपूर्ण वैश्विक और सामाजिक प्रभाव डाल सकते हैं।"

व्यूमाइंड के बारे में

व्यूमाइंड इंक आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस का उपयोग करके न्यूरोकॉग्निटिव डिसऑर्डर डायग्नोस्टिक्स के लिए उपन्यास डिजिटल बायोमार्कर का एक सूट प्रदान करता है। व्यूमाइंड के डिजिटल बायोमार्कर विश्वसनीय, गैर-आक्रामक, सस्ती, सुलभ और संस्कृति से स्वतंत्र व्यक्तियों पर काम करते हैं। लिंक्डइन पर व्यूमाइंड का अनुसरण करने के लिए, क्लिक करें यहां.

फैसला मूल सामग्री देखें:https://www.prnewswire.com/news-releases/viewmind-announces-developer-agreement-with-hp-to-help-revolutionise-the-diagnosis-and-treatment-of-cognitive-disorders-301349507.html

स्रोत व्यूमाइंड इंक

मार्केट्स इनसाइडर और बिजनेस इनसाइडर संपादकीय दल इस पोस्ट के निर्माण में शामिल नहीं थे।

Source: https://markets.businessinsider.com/news/stocks/viewmind-announces-developer-agreement-with-hp-to-help-revolutionise-the-diagnosis-and-treatment-of-cognitive-disorders-1030696873?op=1

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टाइटन मेडिकल ने गुणवत्ता और नियामक मामलों के उपाध्यक्ष के रूप में टैमी कैरिया की नियुक्ति की घोषणा की

टोरंटो, ०२ अगस्त, २०२१ – टाइटन मेडिकल इंक. (नैस्डैक: टीएमडीआई; टीएसएक्स: टीएमडी), एक चिकित्सा उपकरण कंपनी है, जो रोबोटिक सिंगल एक्सेस सर्जरी के लिए सर्जिकल तकनीकों के डिजाइन और विकास पर केंद्रित है, ने आज टैमी कैरिया को वाइस के रूप में नियुक्त करने की घोषणा की। गुणवत्ता और नियामक मामलों के अध्यक्ष।…

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टोरंटो, ०२ अगस्त, २०२१–(व्यापार तार) – टाइटन मेडिकल इंक. (नैस्डैक: टीएमडीआई; टीएसएक्स: टीएमडी), एक मेडिकल डिवाइस कंपनी है, जो रोबोटिक सिंगल एक्सेस सर्जरी के लिए सर्जिकल तकनीकों के डिजाइन और विकास पर केंद्रित है, ने आज टैमी कैरिया को क्वालिटी एंड रेगुलेटरी के उपाध्यक्ष के रूप में नियुक्त करने की घोषणा की। मामले।

"हमें खुशी है कि टैमी टाइटन मेडिकल की लीडरशिप टीम में शामिल हो गए हैं क्योंकि हम मानव नैदानिक ​​अध्ययन की दिशा में अपने एनोस™ रोबोटिक सिंगल एक्सेस सर्जरी सिस्टम को आगे बढ़ा रहे हैं," डेविड मैकनेली, अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा। "नैदानिक ​​और नियामक रणनीतियों को विकसित करने और कार्यान्वित करने, चिकित्सा उपकरण नियामक मंजूरी प्राप्त करने और एफडीए निरीक्षणों को सफलतापूर्वक प्रबंधित करने में उनका सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड टाइटन के लिए अमूल्य संपत्ति होगी। टाइटन में टैमी का स्वागत करना मेरी खुशी है और मैं उसके साथ काम करने के लिए तत्पर हूं क्योंकि हम एफडीए को एनोस सिस्टम के लिए जांच उपकरण छूट के लिए हमारे आवेदन जमा करने की दिशा में प्रगति।"

सुश्री कैरिया को रोबोटिक सहायता वाली सर्जरी सहित चिकित्सा उपकरण उद्योग में गुणवत्ता आश्वासन और नियामक मामलों की गतिविधियों के प्रबंधन में 25 से अधिक वर्षों का अनुभव है। सुश्री कैरिया डी नोवो अनुप्रयोगों सहित कक्षा 1, 2, और 3 चिकित्सा उपकरणों के लिए वैश्विक प्रस्तुतियाँ और पंजीकरण के लिए जिम्मेदार रही हैं। हाल ही में, उन्होंने वाइस प्रेसिडेंट, रेगुलेटरी एंड क्लिनिकल अफेयर्स और ट्रांसलेशनल इमेजिंग इनोवेशन, इंक। के सुरक्षा अधिकारी के रूप में कार्य किया, जिसने एआई एल्गोरिथम विकास को सक्षम करने के लिए नेत्र विज्ञान चिकित्सा इमेजिंग और क्लाउड डेटा प्रबंधन के लिए सॉफ्टवेयर का उत्पादन किया। सुश्री कैरिया ने उत्तरी कैरोलिना स्टेट यूनिवर्सिटी से सामग्री विज्ञान और इंजीनियरिंग में विज्ञान स्नातक की डिग्री प्राप्त की है, और चिकित्सा उपकरणों और नैदानिक ​​अनुसंधान में एकाग्रता के साथ मंदिर विश्वविद्यालय से गुणवत्ता और नियामक मामलों में मास्टर ऑफ साइंस की डिग्री प्राप्त की है।

"मैं कंपनी के विकास में इस तरह के महत्वपूर्ण समय के दौरान टाइटन की प्रभावशाली नेतृत्व टीम में शामिल होने के लिए रोमांचित हूं। मैं अपनी पृष्ठभूमि और अनुभव को लागू करने के लिए तत्पर हूं ताकि कंपनी को लाभ के लिए अपने एनोस रोबोटिक सिंगल एक्सेस सर्जिकल सिस्टम के व्यावसायीकरण के अपने दृष्टिकोण को महसूस करने में मदद मिल सके। रोगियों, सर्जनों और अस्पताल के कर्मचारियों के लिए शल्य चिकित्सा के अनुभव को बढ़ाते हुए," सुश्री कैरिया ने कहा।

अप्रैल 2017 से टाइटन के गुणवत्ता और नियामक मामलों के उपाध्यक्ष कर्टिस जेन्सेन ने चिकित्सा उपकरण उद्योग में अन्य अवसरों का पीछा करने के लिए कंपनी छोड़ दी। "हम एनोस सिस्टम के विकास कार्यक्रम में उनके योगदान के लिए कर्टिस को धन्यवाद देते हैं। कर्टिस ने चैपल हिल के लिए एक लंबी दूरी तय की, जबकि कंपनी ने एनोस सिस्टम के विकास को आगे बढ़ाने के लिए एक टीम की स्थापना की। हम कर्टिस को उनके भविष्य के प्रयासों में सर्वश्रेष्ठ की कामना करते हैं," डेविड मैकनेली ने कहा।

टाइटन मेडिकल के बारे में

टाइटन मेडिकल इंक. (नैस्डैक: टीएमडीआई; टीएसएक्स: टीएमडी), एक चिकित्सा उपकरण कंपनी है जिसका मुख्यालय टोरंटो, ओंटारियो में है और चैपल हिल, उत्तरी कैरोलिना में आर एंड डी सुविधाओं के साथ, एकल एक्सेस प्वाइंट के माध्यम से नवीन तकनीक का उपयोग करके रोबोटिक सहायता प्राप्त सर्जरी को बढ़ाने पर केंद्रित है। एनोस™ रोबोटिक सिंगल एक्सेस सर्जिकल सिस्टम को सर्जिकल अनुभव प्रदान करने के लिए एर्गोनोमिक फोकस के साथ विकसित किया जा रहा है, जो सर्जनों की मांग के अनुसार वास्तविक जीवन की गतिविधियों का अनुकरण करता है और इसमें सर्जनों को एक सीमित स्थान में गति की एक बढ़ी हुई रेंज की अनुमति देने के लिए डिज़ाइन किए गए मल्टी-आर्टिकुलेटिंग उपकरण शामिल हैं। निपुणता और सामान्य सर्जिकल कार्यों को पूरा करने के लिए आवश्यक बलों को लगाने की क्षमता। एनोस सिस्टम के साथ, टाइटन शुरू में स्त्री रोग संबंधी सर्जिकल संकेतों को आगे बढ़ाने का इरादा रखता है।

टाइटन की रोबोटिक सहायता प्राप्त सर्जिकल तकनीकों और संबंधित बौद्धिक संपदा के कुछ पहलुओं को मेडट्रॉनिक पीएलसी को लाइसेंस दिया गया है, जबकि एनोस सिस्टम के साथ उपयोग के लिए प्रौद्योगिकियों के व्यावसायीकरण के विश्वव्यापी अधिकारों को बरकरार रखा गया है।

एनोस™ टाइटन मेडिकल इंक का ट्रेडमार्क है।

ज्यादा जानकारी के लिये पधारें www.titanmedicalinc.com.

दूरंदेशी बयान

इस समाचार विज्ञप्ति में लागू कनाडाई और यू.एस. प्रतिभूति कानूनों के अर्थ के भीतर "भविष्य उन्मुख बयान" शामिल हैं, जो कंपनी के भविष्य के विकास, संचालन के परिणाम, प्रदर्शन, और व्यावसायिक संभावनाओं और अवसरों के प्रबंधन की वर्तमान अपेक्षाओं को दर्शाते हैं। जहां भी संभव हो, "हो सकता है", "होगा", "कर सकता है", "इच्छा", "अनुमान", "विश्वास", "योजना", "उम्मीद", "इरादा", "अनुमान", "संभावित" जैसे शब्द। और इसी तरह की अभिव्यक्तियों का उपयोग इन दूरंदेशी बयानों की पहचान करने के लिए किया गया है, जिनमें बिना किसी सीमा के, संदर्भ शामिल हैं: एफडीए को एनोस सिस्टम के लिए जांच उपकरण छूट के लिए एक आवेदन जमा करने की दिशा में कंपनी की प्रगति; रोबोटिक सिंगल एक्सेस सर्जरी के लिए सर्जिकल प्रौद्योगिकियों के डिजाइन और विकास पर कंपनी का ध्यान; एनोस सिस्टम को दोहरी 3डी और 2डी हाई-डेफिनिशन विजन सिस्टम, मल्टी-आर्टिकुलेटिंग इंस्ट्रूमेंट्स और एक एर्गोनोमिक सर्जन वर्कस्टेशन के साथ विकसित किया जा रहा है; और यह कि टाइटन शुरू में स्त्री रोग संबंधी सर्जिकल संकेतों को आगे बढ़ाने का इरादा रखता है। ये कथन प्रबंधन की वर्तमान मान्यताओं को दर्शाते हैं और वर्तमान में प्रबंधन के लिए उपलब्ध जानकारी पर आधारित हैं। दूरंदेशी बयानों में महत्वपूर्ण जोखिम, अनिश्चितताएं और धारणाएं शामिल हैं। कई कारक कंपनी के वास्तविक परिणाम, प्रदर्शन या उपलब्धियों को भविष्य के किसी भी परिणाम, प्रदर्शन या उपलब्धियों से भौतिक रूप से भिन्न होने का कारण बन सकते हैं, जो इस तरह के दूरंदेशी बयानों द्वारा व्यक्त या निहित हो सकते हैं, जिनमें बिना किसी सीमा के, "जोखिम कारक" में सूचीबद्ध हैं। 31 दिसंबर, 2020 को समाप्त वित्तीय वर्ष के लिए कंपनी के वार्षिक सूचना फॉर्म और फॉर्म 40-एफ का अनुभाग (जिसे यहां देखा जा सकता है) www.sedar.com और कम से www.sec.gov) यदि इनमें से एक या अधिक जोखिम या अनिश्चितताएं अमल में आती हैं, या भविष्योन्मुखी बयानों के आधार पर धारणाएं गलत साबित होती हैं, तो वास्तविक परिणाम, प्रदर्शन, या उपलब्धियां इस समाचार विज्ञप्ति में निहित भविष्योन्मुखी बयानों द्वारा व्यक्त या निहित से भौतिक रूप से भिन्न हो सकती हैं। इन कारकों पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए, और संभावित निवेशकों को दूरंदेशी बयानों पर अनुचित निर्भरता नहीं रखनी चाहिए। हालांकि समाचार विज्ञप्ति में निहित भविष्योन्मुखी बयान इस बात पर आधारित हैं कि प्रबंधन वर्तमान में उचित मान्यताओं को क्या मानता है, कंपनी संभावित निवेशकों को आश्वस्त नहीं कर सकती है कि वास्तविक परिणाम, प्रदर्शन या उपलब्धियां इन दूरंदेशी बयानों के अनुरूप होंगी। कानून द्वारा आवश्यक के अलावा, कंपनी स्पष्ट रूप से नई जानकारी, भविष्य की घटनाओं या अन्यथा के परिणामस्वरूप किसी भी दूरंदेशी बयान को अद्यतन या संशोधित करने के किसी भी इरादे या दायित्व को स्पष्ट रूप से अस्वीकार करती है।

Businesswire.com पर स्रोत संस्करण देखें: https://www.businesswire.com/news/home/20210802005169/hi/

संपर्क

क्रिस्टन गलफेटी
उपाध्यक्ष, निवेशक संबंध और कॉर्पोरेट संचार
+1-781-869-2553
Investor@titanmedicalinc.com

Source: https://finance.yahoo.com/news/titan-medical-announces-appointment-tammy-113000374.html

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