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医療機器

医療機器規制–今日から適用可能

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医療機器規制–今日から適用可能

多くの期待の中で、医療機器規制は本日、2021年5月26日からEU全体に完全に適用されるようになります。これらの規制は、医療機器に関する欧州の規制システムの待望の強化を表しています。

多くの期待の中で、医療機器規制は本日、2021年5月26日からEU全体に完全に適用されるようになります。これらの規制は、医療機器に関する欧州の規制システムの待望の強化を表しています。

私たちの規制専門家チームは、新しい規制の枠組みのさまざまな側面を調査しました。ブリーフィングを表示するには、次のリンクをクリックしてください。

MDRのいずれかの側面についてさらに情報が必要な場合は、 チャーリーン・オキーフ または ローラ・スコット.

MDRカウントダウン–1か月。欧州委員会がローリングプランを更新

Source: https://www.williamfry.com/newsandinsights/news-article/2021/05/26/medical-devices-regulation-applicable-from-today

医療機器

ABBOTTは、WALK VASCULAR、LLCの買収により、末梢血管の提供を拡大します

アボットパーク、III。:アボットは最近、低侵襲の機械的吸引血栓摘出システムを備えた商用段階の医療機器会社であるWalk Vascular、LLCを買収したと発表しました……

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アボットパーク、III。:アボットは最近、末梢血血栓を除去するように設計された低侵襲の機械的吸引血栓摘出システムを備えた商業段階の医療機器会社であるWalk Vascular、LLCを買収したと発表しました。 Walk Vascularの末梢血栓摘出システムは、アボットの既存の血管内製品ポートフォリオに組み込まれます。金銭的条件は明らかにされていません。

アボットの血管事業のシニアバイスプレジデントであるジュリータイラーは、次のように述べています。 「ウォークバスキュラーの技術は、血管から危険な血餅を効率的に除去して患者のケアを改善するためのツールを医師に提供します。」

WalkVascularのJETi末梢血栓摘出システムと次世代のJETiAIO(オールインワン)末梢血栓摘出システムは、血栓と呼ばれる血管内血餅を除去するための独自の吸引システムであり、血流を減らし、患者に深刻な合併症を引き起こす可能性があります。革新的なJETiシステムは、血栓が外れるリスクを低減しながら、末梢血管系から血栓を分解して除去するように設計されています。システムは実際の臨床経験に裏打ちされており、Walkは現在、米国とヨーロッパで最大250人の患者をJETiレジストリに登録しています。

また読む: アボットがインドでパンビオCOVID抗原セルフテストを導入

ルチカ

Ruchikaは、2019年にビジネスセクションのデスクエディターであるMedical Dialogueに参加しました。彼女は、製薬分野、ポリシー、保険、ビジネスヘルスケア、医療ニュース、ヘルスニュース、ファーマニュース、ヘルスケア、投資のすべての更新をカバーしています。彼女はデリー大学を卒業しています。彼女はeditorial@medicaldialogues.inに連絡することができます。 011-43720751

Source: https://medicaldialogues.in/news/industry/pharma/abbott-acquires-medical-device-firm-walk-vascular-81595

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ViewMindは、認知障害の診断と治療に革命をもたらすためのHPとの開発者契約を発表しました

ニューヨーク、2021年8月5日/ PRNewswire /-医療機器、デジタルヘルスおよび人工知能企業のViewMindは本日、新しい開発を発表しました……

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ニューヨーク、2021年8月5日/ PRNewswire /-医療機器、デジタルヘルスおよび人工知能の会社 ViewMind、本日、HP Inc [HPQ]との新しい開発契約を発表しました。 ViewMindは、HPの新しいReverb G2 Omnicept VRヘッドセットをViewMindの医療機器ソリューションの一部として使用して、認知障害を診断および監視します。 ViewMindは、HPと協力することにより、受賞歴のある画期的なテクノロジーのグローバルな配布を迅速に拡張、拡張、および保護できます。

ViewMindは、認知の健康のための手頃な価格で信頼性が高くアクセス可能なデジタルバイオマーカーを開拓し、HP Reverb G2 Omnicept VRヘッドセット内のバイオセンサーを利用して、ヘッドセットを介して提供される視覚刺激に応じた患者の眼球運動を追跡します。記録された生体認証データは、ViewMindのAIトレーニング済みアルゴリズムに送信されます。これにより、認知障害のスクリーニング、診断、および監視が可能になります。

アルツハイマー病の病状は、症状の約20年前に始まります。医学的診断が行われるまでに、多くの不可逆的な損傷が発生しています。したがって、誰がアルツハイマー病に転向し、誰が軽度の症状が最初に観察されたときに転向しないかを正確に予測できることが不可欠です。もう1つの重要な領域は、治療の影響と、結果を測定し、ライフスタイルの変化や新薬治療が個人の認知的健康の寿命に最大の影響を与える可能性がある病気の最初の段階でさえスクリーニングする能力です。

ViewMindIncのCEOであるMarkEdwardsは、次のように述べています。

「ViewMindのテクノロジーは、さまざまな神経認知状態、並外れた独自の価値提案に適用されます。同社は、大規模な商業化の成功に向けて準備が整っており、トップクラスの顧客満足度と価値を保証します」と、Frost&Sullivanのベストプラクティスリサーチアナリスト、OjaswiRanaは述べています。 。

XR DeveloperRelationsの責任者であるJayFraser氏は、「ViewMindがHP Omnicept SDKを選択して、認知的健康診断の主要な課題のいくつかに取り組むことで、デジタルヘルスに世界的および社会的に大きな影響を与える可能性のあるソリューションへのHPの取り組みを浮き彫りにしました。」

ViewMindについて

ViewMind Inc 人工知能を使用した神経認知障害診断のための一連の新しいデジタルバイオマーカーを提供します。 ViewMindのデジタルバイオマーカーは、信頼性が高く、非侵襲的で、手頃な価格で、アクセスしやすく、文化に依存しない個人に作用します。 LinkedInでViewMindをフォローするには、 ここ.

Cision 元のコンテンツを表示する:https://www.prnewswire.com/news-releases/viewmind-announces-developer-agreement-with-hp-to-help-revolutionise-the-diagnosis-and-treatment-of-cognitive-disorders-301349507.html

ソースViewMindInc

MarketsInsiderおよびBusinessInsider編集チームはこの投稿の作成に関与していませんでした。

Source: https://markets.businessinsider.com/news/stocks/viewmind-announces-developer-agreement-with-hp-to-help-revolutionise-the-diagnosis-and-treatment-of-cognitive-disorders-1030696873?op=1

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Titan Medicalは、TammyCarreaを品質および規制関連の副社長に任命したことを発表しました

トロント、2021年8月2日-ロボットシングルアクセス手術の外科技術の設計と開発に焦点を当てた医療機器会社であるTitan Medical Inc.(Nasdaq:TMDI; TSX:TMD)は本日、TammyCarreaを副社長に任命したことを発表しました。品質および規制問題の社長。…

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トロント、2021年8月2日-(ビジネスワイヤ)-ロボットシングルアクセス手術の手術技術の設計と開発に焦点を当てた医療機器会社であるTitan Medical Inc.(Nasdaq:TMDI; TSX:TMD)は本日、TammyCarreaを品質および規制担当副社長に任命したことを発表しました。事務。

社長兼最高経営責任者のデビッド・マクナリーは、次のように述べています。 「臨床および規制戦略の開発と実施、医療機器の規制認可の取得、FDA検査の管理に成功した彼女の確かな実績は、タイタンにとって非常に貴重な資産です。タミーをタイタンに迎えることができて光栄です。 Enosシステムの治験用機器免除の申請書をFDAに提出するための進捗状況。」

Carrea氏は、ロボット支援手術を含む、医療機器業界における品質保証および規制業務の管理において25年以上の経験があります。 Carrea氏は、De Novoアプリケーションを含むクラス1、2、および3の医療機器のグローバルな提出と登録を担当しています。最近では、AIアルゴリズム開発を可能にする眼科医用画像およびクラウドデータ管理用のソフトウェアを作成したTranslational Imaging Innovations、Inc。の規制および臨床問題およびセキュリティ責任者の副社長を務めました。 Carreaは、ノースカロライナ州立大学で材料科学と工学の理学士号を取得し、テンプル大学で品質と規制問題の理学修士号を取得しており、医療機器と臨床研究に専念しています。

「会社の進化におけるこのような極めて重要な時期に、タイタンの印象的なリーダーシップチームに加わることに興奮しています。私の経歴と経験を活かして、エノスロボットシングルアクセス手術システムを商品化するというビジョンを実現するのに役立つことを楽しみにしています。外科医や病院スタッフの手術体験を向上させながら、患者さん」と語った。

2017年4月からタイタンの品質および規制問題担当副社長であるCurtisJensenは、医療機器業界で他の機会を追求するために会社を辞めました。 「エノスシステムの開発プログラムに貢献してくれたカーティスに感謝します。カーティスはチャペルヒルまで長距離通勤し、会社はエノスシステムの開発を進めるためのチームを設立しました。カーティスが今後の努力で最善を尽くすことを願っています。」デビッドマクナリーは言った。

タイタンメディカルについて

オンタリオ州トロントに本社を置き、ノースカロライナ州チャペルヒルに研究開発施設を持つ医療機器会社であるTitan Medical Inc.(Nasdaq:TMDI; TSX:TMD)は、単一のアクセスポイントを通じて革新的な技術を使用してロボット支援手術を強化することに注力しています。 Enos™ロボットシングルアクセス手術システムは、外科医が要求する実際の動きを模倣する手術体験を提供するために人間工学に焦点を当てて開発されており、外科医が限られたスペースでより広い範囲の動きを可能にするように設計された多関節器具を備えています。器用さと一般的な外科的タスクを完了するために必要な力を発揮する能力。 Enosシステムにより、Titanは最初に婦人科の外科的適応を追求する予定です。

タイタンのロボット支援手術技術および関連する知的財産の特定の側面は、メドトロニックplcにライセンス供与されていますが、エノスシステムで使用する技術を商品化する世界的な権利を保持しています。

Enos™はTitanMedicalInc。の商標です。

詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.titanmedicalinc.com.

将来の見通しに関する記述

このニュースリリースには、適用されるカナダおよび米国の証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これは、当社の将来の成長、経営成績、業績、および事業の見通しと機会の管理に対する現在の期待を反映しています。可能な限り、「かもしれない」、「だろう」、「できた」、「する」、「期待する」、「信じる」、「計画する」、「期待する」、「意図する」、「推定する」、「可能性がある」などの言葉および同様の表現が、これらの将来の見通しに関する記述を特定するために使用されています。これには、以下への言及が含まれますが、これらに限定されません。同社は、ロボットによる単孔式腹腔鏡手術のための手術技術の設計と開発に重点を置いています。 Enosシステムは、デュアル3Dおよび2D高解像度ビジョンシステム、多関節器具、および人間工学に基づいた外科医のワークステーションを使用して開発されています。そして、タイタンは最初に婦人科の外科的適応を追求するつもりです。これらの記述は、経営陣の現在の信念を反映しており、経営陣が現在入手可能な情報に基づいています。将来の見通しに関する記述には、重大なリスク、不確実性、および仮定が含まれます。多くの要因により、当社の実際の結果、業績、または業績は、「リスク要因」に記載されているものを含むがこれらに限定されない、そのような将来の見通しに関する記述によって表現または暗示される可能性のある将来の結果、業績、または業績と大幅に異なる可能性があります。 2020年12月31日に終了した会計年度の当社の年次情報フォームおよびフォーム40-Fのセクション( www.sedar.com とで www.sec.gov)。これらのリスクまたは不確実性の1つ以上が顕在化した場合、または将来の見通しに関する記述の基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果、パフォーマンス、または成果は、このニュースリリースに含まれる将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されているものと大きく異なる場合があります。これらの要素は慎重に検討する必要があり、将来の投資家は将来の見通しに関する記述に過度の信頼を置くべきではありません。ニュースリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、経営陣が現在合理的な仮定であると信じているものに基づいていますが、当社は、実際の結果、業績、または成果がこれらの将来の見通しに関する記述と一致することを将来の投資家に保証することはできません。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事などの結果として、将来の見通しに関する記述を更新または改訂する意図または義務を明示的に否認します。

businesswire.comでソースバージョンを見る: https://www.businesswire.com/news/home/20210802005169/en/

連絡先

クリステン・ガルフェッティ
インベスターリレーションズ&コーポレートコミュニケーション担当バイスプレジデント
+1-781-869-2553
投資家@ titanmedicalinc.com

Source: https://finance.yahoo.com/news/titan-medical-announces-appointment-tammy-113000374.html

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